보건복지부는 25일 신의료기술평가위원회를 열어 눈미백술의 안전성과 유효성을 평가한 결과 안전성이 미흡하다는 결론을 내렸다고 밝혔다.

눈미백술은 '국소적 결막 절제술'이라고 불리며 만성충혈 되거나 흰자위가 변색된 눈의 결막을 절제한 후 새로운 결막이 재생되도록 해 결막을 하얗게 만들어 주는 시술이다. 눈 흰자위가 밝고 깨끗해진다는 이유로 미용상의 이유로 이 시술을 선택하는 사람들이 많다.

한국보건의료연구원 산하의 신의료기술평가사업본부는 2010년 3월 말 복지부로부터 눈미백술의 안전성 여부를 검토해 달라는 요청을 받고 지금까지 이 수술을 받은 환자 1천713명의 진료 기록을 검토하고 수술 후 2년6개월까지 환자를 추적 조사하는 등의 방법을 통해 다각적으로 안전성 검토를 실시했다. 조사 결과 합병증 발생률이 82.9%(1천420명), 중증 합병증 발생률은 55.6%(952명)나 됐다. 주요 중증 합병증은 섬유화 증식 43.8%(751명), 안압 상승 13.1%(225명), 석회화 6.2%(107명), 눈의 흰자위가 얇아지는 공막연화 4.4%(75명), 하나의 물체가 둘로 보이는 복시 3.6%(61명) 등이다. 합병증에 따른 재수술 비율도 28.1%(482명)나 됐다.

또한 눈미백술을 받은 환자 가운데 설문조사에 응한 557명을 대상으로 조사했더니 합병증 발생률은 69.5%(387명), 중증 합병증 발생률은 33.6%였다. 합병증으로 인한 재수술 비율은 34.5%(192명)였으며 재수술 이유로는 섬유화 증식이 가장 많았고 충혈, 사시 및 복시 순이었다. 전체 조사에서 수술에 만족한다고 답한 사람은 56.9%(539명)였다.

논란의 중심에 있는 씨어앤파트너 김봉현 원장은 수술의 의학적 효과를 세계적으로 인정받았다고 주장하고 있다. 김봉현 원장은 병원 홈페이지를 통해 해외학술대회에서 활발히 치료 성과를 발표하고 있다고 밝혔다. 또 최근 SCI급 논문인 '각막(Cornea)'에 눈미백술을 실시한 환자 571명의 사례를 분석한 논문을 투고한 결과 게재가 채택됐다고 확정 통보받기도 했다고 알리고 있다.

그러나 이에 대해 한 의료계 관계자는 "안전성 검토 결과에 따르면 눈미백술 후 심한 부작용 사례가 많이 발견됐는데 논문에 발표됐다는 수술 사례가 결과가 좋은 환자들의 자료만 대상으로 했을 수도 있다"며 "그래서 논문에 실린 환자들의 구체적 자료를 요청했지만 김 원장 측이 거부한 것으로 알고 있다"고 말했다. 김 원장은 이 시술의 안전성을 입증하기 위해 자신의 환자 571명에 대한 사례연구결과를 제출했으나 복지부는 '신뢰도가 낮다'며 받아들이지 않았다. 김 원장이 제출한 사례연구에 따르면 눈미백술의 합병증으로 안압상승 17.2%(98명), 육아종 8.4%(153명), 시력감소 7.5%(43명), 색소침착 5.3%(96명), 석회화 3.9%(70명)가 발생했고, 섬유혈관조직 증식에 따른 재수술 비율은 18.1%(325명)였으며, 수술만족도는 94.6%로 높게 나타났다.

복지부는 이에 대해 연구기간 및 연구대상 선정기준을 밝히지 않았고 만족도는 합병증인 석회화가 발생했을 때에도 높게 나올 수 있어 유효성 여부를 판단하기 위한 근거로 한계가 있다고 판단했다.

한편, 대한안과의사회와 대한안과학회는 눈미백술이 합병증 발생률이 82.9%에 달하고 시간이 지나면 흰자위가 괴사하는 등의 합병증이 생길 가능성이 크다고 우려하고 있다. 또 눈미백술은 정상적인 결막 아래 부위를 과도하게 제거하기 때문에 나중에 발생할 수 있는 녹내장, 망막박리, 사시 등의 치료가 힘들어질 가능성이 크다. 김 원장은 "눈미백술은 모든 의학적 처치들이 그렇듯이 완벽하지는 않지만 그렇다고 부실하지도 않다"며 "수술에 대한 안전성 평가는 국가에서 결정할 문제"라고 말했다.

복지부 관계자는 "평가 결과를 보면 국민건강에 위해를 줄 가능성이 높아 시술을 잠정 중단시키는 조치를 취할 예정이다"고 말했다.

(자료제공:코메디닷컴)